νοούνται οι χειρουργικές και λοιπές μάσκες μιας χρήσης ή πολλαπλών χρήσεων που προορίζονται για ιατρική ή ιδιωτική χρήση με σκοπό την προστασία από τη μετάδοση ασθενειών.
β. «Απολυμαντικά διαλύματα»: νοούνται τα βιοκτόνα προϊόντα Τύπου 1 για την ανθρώπινη υγιεινή είτε σε μορφή υγρή ή γέλης είτε εμποτισμένα μαντηλάκια, που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση των χεριών.
γ. «Αιθυλική αλκοόλη» νοείται:
i. η μετουσιωμένη αιθυλική αλκοόλη που προορίζεται ως πρώτη ύλη στην παραγωγή απολυμαντικών προϊόντων και
ii. η καθαρή, μη μετουσιωμένη αιθυλική αλκοόλη (καθαρό οινόπνευμα) με αλκοολικό τίτλο 95% που διατίθεται εμφιαλωμένη στη λιανική πώληση.
δ. Τεστ για την ανίχνευση του κορωνοϊού COVID-19.
2. Τα ανωτέρω προϊόντα θα πρέπει να πληρούν τις προϋποθέσεις της νόμιμης κυκλοφορίας τους, ήτοι:
α) τα προϊόντα της περίπτωσης (α) της προηγούμενης παραγράφου να κυκλοφορούν νόμιμα είτε ως Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (Ι/Π) σύμφωνα με την κοινή υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/2009 «Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β’ 2198) και να κατέχουν βεβαίωση εγγραφής στο Μητρώο Κατασκευαστών του ΕΟΦ ή Βεβαίωση καταχώρισης στο Εθνικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ, κατά περίπτωση, είτε ως Μέσα Ατομικής Προστασίας (ΜΑΠ) της Κατηγορίας ΙΙΙ περ. (γ) του Παραρτήματος Ι του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/425 είτε ως Ι/Π και ΜΑΠ δυνάμει όλων των ως άνω διατάξεων, β) τα προϊόντα της περίπτωσης (β) της προηγούμενης παραγράφου να διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας ή προσωρινή άδεια διάθεσης και χρήσης από τον ΕΟΦ σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 528/2012, η δε επισήμανση των εν λόγω προϊόντων πρέπει να είναι σύμφωνη με τα εγκεκριμένα από τον ΕΟΦ στοιχεία της άδειας, και γ) τα προϊόντα της περίπτωσης (δ) της προηγούμενης παραγράφου να κυκλοφορούν νόμιμα ως in vitro Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (Ι/Π) σύμφωνα με την κοινή υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/οικ.3607/892/2001 «Εναρμόνιση της Ελληνικής νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα» (Β’ 1060) και να κατέχουν βεβαίωση εγγραφής στο Μητρώο Κατασκευαστών του ΕΟΦ ή Βεβαίωση καταχώρισης στο Εθνικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ.
3. Στο πεδίο εφαρμογής δεν περιλαμβάνονται:
α. τα απολυμαντικά προϊόντα που διατίθενται σε μορφή διαλύματος και προορίζονται για την πρόληψη κατά των μικροβίων σε εργαστηριακούς ή νοσοκομειακούς χώρους, για καθαρισμό ιατρικών εργαλείων, για απολύμανση γραφείων, σπιτιών, επιφανειών, αντικειμένων κ.ά., δηλαδή βιοκτόνα προϊόντα τύπου 2 σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 528/2012 ή απολυμαντικά ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού φέροντα CE σύμφωνα με την κοινή υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/2009 «Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β’ 2198).
β. τα μαντηλάκια που περιέχουν αλκοόλη και προορίζονται για την απολύμανση επιφανειών, αντικειμένων κ.ά. (βιοκτόνα τύπου 2 για απολύμανση επιφανειών) και απολυμαντικά ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού φέροντα CE σύμφωνα με την κοινή υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/2009 «Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β’ 2198).
γ. τα απολυμαντικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά σε ιατρεία, χειρουργεία κ.λπ. ή αποκλειστικά για ιατρική χρήση και προορίζονται για τον καθαρισμό, την απολύμανση ή την αποστείρωση των Ι/Π και τα οποία αποτελούν ομοίως Ι/Π.
δ. τα καλλυντικά προϊόντα, ακόμη και εάν περιέχουν δευτερεύοντα ισχυρισμό περί ήπιας αντισηπτικής δράσης και τα αρωματικά μαντηλάκια.
ε. οι μάσκες που δεν εμπίπτουν στην περίπτωση (α) της παρ. 1 του παρόντος (π.χ. βιομηχανικές μάσκες για προστασία από αναθυμιάσεις, σωματίδια, οσμές κ.ά).
στ. η χλωρίνη ή αλλά παρεμφερή προϊόντα.
- Άρθρο 2
- Υπόχρεοι δήλωσης αποθεμάτων
1. Υπόχρεοι δήλωσης των αποθεμάτων των προϊόντων της παρ. 1 του άρθρου 1 είναι:
α. όλες οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στην εισαγωγή, διακίνηση και χονδρική πώληση των συγκεκριμένων ειδών,
β. όλες οι επιχειρήσεις που παράγουν απολυμαντικά προϊόντα,
γ. όλες οι επιχειρήσεις που παράγουν απολυμαντικά προϊόντα (βάσει του άρθρου 5 του ν. 4681/2020 (Α’ 74),
δ. όλες οι υπεραγορές τροφίμων (super market),
ε. όλες οι λοιπές επιχειρήσεις που διαθέτουν τα συγκεκριμένα προϊόντα στη λιανική πώληση,
στ. όλα τα φαρμακεία, είτε προμηθεύονται τα συγκεκριμένα είδη από τη χονδρική είτε τα παρασκευάζουν οι ίδιοι στο φαρμακείο τους.
2. Για τις επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται ταυτόχρονα και στη χονδρική και στη λιανική πώληση με τον ίδιο Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (ΑΦΜ), καταγράφονται οι ποσότητες των ειδών που αποτελούν αποθέματα της αποθήκης χονδρικής πώλησης.
- Άρθρο 3
- Υποβαλλόμενα στοιχεία από υπόχρεους
1. Οι υπόχρεοι υποβάλλουν την ποσότητα των αποθεμάτων ανά είδος, η οποία θα πρέπει να προσδιορίζεται ως εξής:
α. για τις χειρουργικές μάσκες, σε τεμάχια,
β. για τα απολυμαντικά μαντηλάκια, σε τεμάχια, τα οποία νοούνται ως πακέτα, όπως αυτά διατίθενται προς πώληση στο λιανικό εμπόριο, ανεξαρτήτως του αριθμού των μαντηλιών που περιλαμβάνονται σε κάθε πακέτο,
γ. για τα απολυμαντικά διαλύματα και την αιθυλική αλκοόλη σε λίτρα. Συνεπώς, το σύνολο της ποσότητας
